1、化药1.1类（抗肿瘤药-非小细胞肺癌等）

2、中药5类（有效部位制剂：抗心肌缺血，降血脂；用于治疗和预防缺血性心脏病(冠心病)；）

3、中药6.1类（中药复方制剂：治疗和预防痔疮及并发症）

化药1.1类（抗肿瘤药-非小细胞肺癌等）

新药类别化药1.1类

适应症抗肿瘤药

项目进度已获得CFDA临床批件

合作方式转让或合作开发

项目简介

属于多激酶抑制剂，又具有优异的激酶抑制选择性，主要靶点包括EGFR（包括TM突变型）与Her2，属于EGFR激酶抑制剂，同类别已上市竞争产品仅有阿法替尼。本药将是优秀的一线治疗药物。

技术特点

因靶点相关性，作为EGFR激酶抑制剂，I期临床试验拟优先针对非小细胞肺癌适应症。在非小细胞肺癌部分，一代激酶抑制剂吉非替尼、厄洛替尼和二代激酶抑制剂阿法替尼被同时推荐为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者一线治疗方案。

但全球第一个直接比较二代激酶抑制剂阿法替尼和一代激酶抑制剂吉非替尼疗效和安全性的临床试验LUX-Lung7公布实验结果显示，二代激酶抑制剂具有与一代类似的毒副作用，但是无进展生存期、至治疗失败时间、客观缓解率甚至总生存期方面都要好于一代激酶抑制剂。而二甲苯磺酸萘普替尼的临床前数据显示，其比较阿法替尼具有更为高效的抗癌效果，但毒副作用与阿法替尼类似，因此，二甲苯磺酸萘普替尼将可能会同时优于阿法替尼、吉非替尼和厄洛替尼。

盐型、晶型、合成工艺、分析方法和制剂工艺研发期间，已申请了不同层次专利保护，并在完成药学、药理学研究资料之后，目前已获得临床试验批准。

目前已经证明该药对于罕见变异肿瘤具有临床治疗潜力，预期申报美国FDA并申请罕见病或快速通道。

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中药5类（有效部位制剂：抗心肌缺血，降血脂；用于治疗和预防缺血性心脏病(冠心病)；）

新药类别中药五类（有效部位制剂）

项目进度本项目已获得临床试验批件，目前正在开展临床试验

功能主治抗心肌缺血，降血脂；用于治疗和预防缺血性心脏病(冠心病)

合作方式技术转让或合作开发

项目简介

独立开发的用于治疗缺血性心脏病的中药5类新药。前期已完成了临床前包括提取工艺、制剂工艺、质量控制、药效、药理与安全性评价、临床申报等。本项目获得国家CFDA药物临床试验批件，目前已顺利完成I期、IIa期临床研究，正在开展IIb期临床试验研究。临床前研究表明，本品能有效改善多种实验模型动物的心肌缺血，并能有效地保护缺血组织，并具有一定的降低血脂并稀释血液的功能。安全性实验表明，该药治疗窗口远大于目前标准疗法所有的化学药物，并未出现标准治疗药物常见的不良反应，该特点能保证长期用药以及作为二级预防用药的整体安全性。已有临床结果表明，该药改善平板运动试验评分、改善心绞痛症状、减少心绞痛发作频率及疼痛持续时间、硝酸甘油停减率等方面均优于安慰剂组。初步显示其临床有效性，安全性良好。

我国人口老龄化趋势严重，根据国家统计局数据，截至年末，我国60岁以上老年人约2.2亿，占总人口比例约14.9%，预计到年，我国65岁以上人口数量占比将增至18.00%，老年人疾病最主要的是心脑血管疾病，发病率明显高于其他人群，据研究数据显示，年度我国缺血性心脏病中成药市场规模达亿元，市场规模呈逐年攀升趋势。

项目特点

(1)民族药材、特有活性成分

(2)药效突出、结论可靠

(3)技术先进、特点鲜明

(4)保持中药优势特点

(5)独家研发、专利保护

(6)市场巨大容量，收益前景丰厚

目前已经获得“国家十三五重大新药创制”资助。

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中药6.1类（中药复方制剂：治疗和预防痔疮及并发症）

项目进度本品于年12月获得临床批件，目前正在开展临床研究。

适应症治疗和预防痔疮及并发症

合作报价技术转让或合作开发

项目介绍独立开发的用于治疗和预防痔疮及并发症的中药6.1类新药复方制剂。前期已完成了临床前包括提取工艺、制剂工艺、质量控制、药效、药理与安全性评价及临床申报，并于获得国家CFDA药物临床试验批件，目前在II期临床研究中，因公司的发展需要，拟开展该项目对外合作。

痔疮是一种常见病，多发病，中国自古就有“十男九痔”之说。有关研究表明，我国痔疮的发病率约为46％，有些地区成人中占70％，而欧美、日本调查其发病率约为40％~60％。痔疮患者就诊率为70-80%，接受治疗中，5%进行手术，20%采取口服药物，75%使用外用药物等。

口服产品中，仅有进口强力痔根断、地奥斯明和槐角丸等，而强力痔根断、地奥斯明价格昂贵，疗程长；传统中药如槐角丸、化痔片等，均是大复方，制备工艺及质量难以控制，且服用体积大，难以吞咽，口感差，不利于吸收。

本项目沿用传统古典方，含两位主药材。主治痔漏下血痒痛。本方剂主要活性成分为黄酮类成份，在治疗痔疮上已有中医药理论基础及临床依据。

项目特点

1、源于经典、疗效确切

2、处方精简、服用量小

3、有效成分较为明确

4、药理作用较为广泛

5、安全性有保障

6、给药途径为口服

7、具有完全自主知识产权

欢迎各界人士洽谈合作！

有意者请联系：

余经理，

邮箱：