来源:薬源作者:薬源特约嘉宾

银杏叶制剂,市场容量之大。我不必细说,随便百度一下便可知,在SFDA查到的就有个文号。之前,各路神仙在各种销售渠道各显神通。绝大部分厂家都是靠空间取胜的,就好像原料不要钱似的。5月19日SFDA公布的49家企业批银杏叶药品,用盐酸提取银杏叶,瞬间让我们明白了价格是怎么低的。为什么这些企业用盐酸提取,据生产银杏叶制剂某知名药企负责人透漏,银杏叶浸膏用盐酸提取是醇提取成本的四分之一。

随后SFDA在10月5日又公布了上述企业中有27家企业批药品检出槐角苷。这事就大了,添加这玩意就涉嫌违法了。槐角苷这东西长期服用有毒啊(1、致癌;2、致基因突变;3、致畸形。)。上述行为好似三鹿牛奶中添加的三聚氰胺;蜀中制药用苹果皮代替苹果酸。这些企业的结果是什么呢,你懂得。这些企业为什么要添加槐角苷呢?目的是为增加黄酮的检出。而槐角原料是非常便宜的,说来说去还是为了降低成本。

上面两件事,或将导致至少27家银杏叶制剂的药企被清洗掉。SFDA为规范银杏叶制剂标准,整顿行业乱象,又出重拳,那就是即将在12月1日执行的版药典中,要求生产企业把银杏酸的含量控制在10ppm一下。专家预测:这条标准的实施,将使达标银杏叶制剂生产企业缩减到5家之内。

对银杏叶制剂感兴趣的亲们,如果想在此市场掘金,去商业公司看看吧、去医院看看吧、去第三终端看看吧。那里摆放的部分银杏叶产品已被下架,急待合规产品去填补空缺。

此时你是不是想知道谁家银杏叶制剂是合规的,有长远发展规划的呢?

提供线索如下:

甲、涉嫌违规的49家你当然要PASS了;

乙、首选有GAP种植基地的厂家(上SFDA网站查询);

丙、企业有醇提取能力是必须的;

丁、究竟那几家能达标版药典标准(银杏酸控制在10PPM以下)?

我也只能说这么多了,想要知道更具体的情况,还是单聊吧,请







































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