各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：

　　年8月10日，国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(年第号)，公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个补充检验方法。为进一步查清银杏叶药品存在的质量问题，国家食品药品监管总局决定开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下：

　　在第一、第二阶段银杏叶药品专项监督抽验的基础上，对已检出的不合格药品按《槐角苷检查项补充检验方法》进行检验，为后续银杏叶药品案件查处工作提供技术支持。

　　(一)请北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12省(区、市)食品药品监管部门组织本省(区、市)食品药品检验所，对第一、第二阶段银杏叶药品监督抽验中检出的不合格药品，根据《槐角苷检查项补充检验方法》对样品留样进行检验。相关省(区、市)食品药品检验所应立即安排检验，并及时通过“国家药品抽验信息系统”上传检验结果，全部检验工作应于年9月16日前完成。

　　(二)请各省(区、市)食品药品监管部门自行组织本行政区域内相关药品检验机构，对于在按照《食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知》(食药监药化监〔〕66号)要求开展抽查复核中检出，或在案件调查过程中检出的不合格银杏叶药品，根据《槐角苷检查项补充检验方法》对样品留样进行检验。检验结果作为各省(区、市)后续案件查处依据或定性使用。

　　(三)请中检院加强对各地的技术指导。若各地完成检验任务存在困难的，请中检院承担相关检验任务。

　　(一)各级药品检验机构应合理使用样品留样，确保后期复验工作的顺利开展。

　　(二)补充检验方法在执行中有何问题，请与中检院联系，中检院应安排专人负责此项工作。

　　(三)此次专项检验所需经费由国家食品药品监管总局承担，各省(区、市)食品药品监管局先行垫付。

新闻来源：CFDA

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