新旧药典的七大变化与区别行业探索
导读新的药典已经实施了,那么新旧药典到底有哪些变化与区别呢?小编在这里给您浅析下。新药典变化概述: 1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计种,其中新增种,修订种,不收载7种。 2.重新建立规范的编码体系,并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。 3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。 4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。 5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。 6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。 历届药典中药收载数量对比:新药典增减药材情况:新增:删除:紫河车新药典“来源”修订情况:新药典“性状”修订情况新药典“显微鉴别”增加品种三颗针、干漆、山楂、广金钱草、女贞子、马兜铃、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蒌皮、老鹳草、西青果、红大戟、花椒、花蕊石、杜仲叶、豆蔻、牡蛎、余甘子、沙苑子、诃子、补骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果榄、金银花、鱼腥草、卷柏、油松节、韭菜子、骨碎补、钩藤、胖大海、夏枯草、浮萍、预知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕榈、紫苏叶、紫苏梗、锁阳、蓝布正、槐角、锦灯笼、豨莶草、暴马子皮、薤白、瞿麦、翻白草。 新药典“检查”修订情况二氧化硫残留量通则规定,除另有规定外,中药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得超过mg/kg。 正文规定,山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛10味中药及其饮片的二氧化硫残留量不得超过mg/kg。 农药残留量15版药典对以下4中药材做农药残留量规定。注: 总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg; 总滴滴涕(pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和)不得过0.2mg/kg; 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg; 六氯苯不得过0.1mg/kg; 七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg; 艾氏剂不得过0.05mg/kg; 氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg。 注: 人参、西洋参为15版药典新增。 黄曲霉毒素15版药典仅对以下19种药材做黄曲霉毒素限量规定。重金属及有害元素15版药典新增以下8种药材的重金属限量规定。10版药典原有重金属限量品种:山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、鹿角胶、滑石粉。新药典“浸出物”变化情况新药典“含量测定”变化情况擅长白癜风疾病的诊疗北京的医院治疗白癜风 |
转载请注明地址:http://www.zelanlan.com/hjpc/1193.html
- 上一篇文章: 痛痛痛就是这么戳心的痛解决
- 下一篇文章: 痛痛痛就是这么戳心的痛解决